研究员的话之后,陈深脸上也露出了疲惫的神色。
一致性评价,一个专为仿制药而生的词语。
看着在场开着玩笑的几名研究员,陈深也是笑着摇了摇头,随后他满怀期待的点开了陆良给他发过来的那份报告,扫了一眼报告上面最后的结果。
陈深摆了摆手:“行了,这件事情就暂时这样吧,赶紧做完一致性评价,也好给那些家庭一个交代。”
陈深看向坐在对面的几名研究员说道。
那名副研究员笑着说道:“不一定哦,陈所,你要想想,他们只有两个人,而且时间这么短,工作量可以用爆炸来形容。”
要知道,目前所有研究中,最好的一条药物合成路线,也仅仅只能做到30%的总收率。
“合出来了,当然合成出来了!”
这意味着100g的原料,只能做出19g的氯巴占出来,剩下81%的原料全成了废液。
听完陈深的话,那名副研究员叹了口气,神色惋惜的说道:“陈所,那你应该给陆研究员加派几名人手。
但问题是,他们现在最缺的就是时间。
而目前他们所能做到的纯度,已经符合药典的标准了。
所谓的一致性评价,就是看看你的仿制药疗效跟原研药是否达到了一致的水平。
“所以,说不定我们的结果更好哦。”
这就好比开卷考试,只要能达到80分,那就算及格。
然而,王文韬摇了摇头:“大胆点,师兄,大胆一点!”
震撼!
“但问题是。”副研究员话锋一转,“你得给我时间啊,给我足够的时间让我改良合成路线!”
但问题是,这种方法只适合实验室,根本不适合用于生产。
陈深说道:“他那边的结果暂时还没有出来。”
不然药效跟不上的话,依旧不能称得上是仿制药。
但问题是,别人将技术摆在那里,你也不一定能做到别人的80%。
而另一名助理研究员也是催促道:“陈所,快,快看一下陆研究员那边的结果怎么样?”
他心里很清楚,副研究员所说的是实话。
陆良思索了片刻,然后做出决定:“那接下来,就只剩一致性评价了。”
要知道,大部分国家药典标准是纯度gt;99.0%,已知杂质
“最后提纯之后,纯度能达到99.8%,已知杂质<0.10%,其他单杂<0.05%,已经达到标准了。”王文韬兴奋的说道。
自从氯巴占的事情曝光以来,他们就已经在没日没夜的开发仿制药。
嗯?
扫了一眼手机上收到的信息后,陈深不由的皱起眉头,发出一声惊疑。
“师兄,你总算是来了,等你很久了。”王文韬迫不及待的走过来说道,嘴角的笑容止不住的往上扬。
这位副研究员说道:“这么说吧,陈所,我们可以将药物合成的总产率做到25%。”
总产率:60%。
但问题允许你翻书找答案,你也不一定能做到80分!
仿制药也是如此,需要达到原研药疗效的80%,才能称得上是仿制药。
很快,陆良就来到了自习室的门口,他推开自习室的门,发现王文韬此刻正低头计算着什么。
尽管说,仿制药的技术门槛远远不如原研药,但也从来没有想象中的那么容易。
王文韬眉飞色舞的说道:“师兄,你猜猜我们的总产率多少?”
沉默了小会后,陈深叹了口气说道:“行吧,19%就19%吧,总比没有好。”
陆良皱起眉头疑惑的问道。
虽然说看到王文韬的这个表情,陆良差不多已经知道最后的结果,但他还是随口问了一句。
药物的晶型是影响药物疗效的重要因素,药物的稳定性、生物利用度都跟晶型直接挂钩。
又比如说碳,因为晶型不同,有的是黑乎乎的石墨,有的是闪闪发亮的钻石,这也是同样的道理。
“怎么样,合成出来没有?”
回过神来之后,陈深连忙从口袋里掏出自己的眼镜戴上,然后又仔细的瞅了一眼。
他现在只感觉心脏有些受不了,因为心率在此刻正止不住的蹭蹭蹭往上涨。
要知道,陈深原本的预期是做到总产率25%,在陈深看来,如果能做到这个结果,就能算是完美收工了。
但万万没想到,陆良竟然给了他一个如此骇人的结果。
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